Nidanib, bu kimyoviy modda.Kimyoviy nomi 1 h - indol - 6 - karboksilik kislota, 2, 3 - dihidro - 3 - [[[4 - (metil [(4 - metil - 1 - piperazin) asetil] amino] fenil] amino] metilning benzol markazi] - 2 - kislorod -, metil Ester, (z) - Klinik, bu mahsulot idiopatik pulmoner fibroz (IPF) davolash uchun ishlatiladi.
Nidanib bir nechta klinik sinovlarda idiopatik o'pka fibrozisi (IPF) bo'lgan 1529 bemorni o'rgangan.Taqdim etilgan xavfsizlik ma'lumotlari kuniga ikki marta 150 mg nidanib va platsebo qabul qilingan 1061 bemorni 52 haftalik 3-faza, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida o'tkazilgan tadqiqotda (INPULSIS-1 va INPULSIS-2) taqqoslashga asoslangan.Nidanibni qo'llash bilan bog'liq eng ko'p uchraydigan nojo'ya hodisalar orasida diareya, ko'ngil aynishi va qusish, qorin og'rig'i, ishtahani yo'qotish, vazn yo'qotish va jigar fermentlarining ko'tarilishi kiradi.Tegishli nojo'ya reaktsiyalarni boshqarish uchun [Ehtiyot choralari] bo'limiga qarang.MedDRA ning tizimli organlar tasnifi (SOC) salbiy reaktsiyalar va chastotalar tasnifining qisqacha mazmunini beradi.
Nidanib P-gp uchun substratdir (Farmakokinetikaga qarang).Dori vositalarining o'zaro ta'sirini maxsus o'rganishda kuchli P-gp inhibitori bo'lgan ketokonazolni birgalikda qo'llash nidanibning ta'sirini egri chiziq ostidagi maydon (AUC) bo'yicha 1,61 marta va eng yuqori konsentratsiyasi (Cmax) bo'yicha 1,83 marta oshirdi.
Dori vositalarining kuchli P-gp induktori rifampitsin bilan o'zaro ta'sirini o'rganishda nidanibning ta'siri egri chiziq ostidagi maydon (AUC) bo'yicha o'lchanadigan bo'lsa, rifampitsin bilan birgalikda faqat Nidanib bilan solishtirganda 50,3% gacha kamaydi.Maksimal konsentratsiya (Cmax) bo'yicha u 60,3% gacha kamaydi.
Ushbu mahsulot bilan birgalikda qo'llanganda kuchli P-gp inhibitörleri (masalan, ketokonazol yoki eritromitsin) nidanib ta'sirini oshirishi mumkin.Bunday hollarda bemorning nidanibga tolerantligini diqqat bilan kuzatib borish kerak.Noqulay reaktsiyalarni bartaraf etish ushbu mahsulot bilan davolashni to'xtatish, dozani kamaytirish yoki to'xtatishni talab qilishi mumkin (qarang: [Qo'llash usuli va dozasi]).
P-gp kuchli induktorlari (masalan, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin va Avliyo Ioann wort) nidanib ta'sirini kamaytirishi mumkin.P-gp induksiyasi bo'lmagan yoki minimal bo'lgan muqobil kombinatsiyalarni hisobga olish kerak.